复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗协同化疗可获益

这项在宾夕法尼亚州进行的随机、双盲、阿司匹林依此Ⅲ期研究成果（OCEANS）探讨了贝伐珠类药物（BEV）联合佩钯（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药确保用药子宫视网膜性胰脏（EOC）、原发性粘液胰脏（PPC）和输卵管胰脏（FTC）的。研究成果划定484亦然复发钯类药物脆弱的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案用药，既往未曾暴露于BEV,ECOG分数0 ~ 1分，大小不一可校准）。参试者随机接受6个口服GC+BEV继之以BEV确保用药（BEV组），或6口服GC+阿司匹林继之以阿司匹林确保用药（结果表明）。用药直至患病困难重重或毒性不耐受。研究成果的主要终点为PFS（RECIST规格），次要终点有数客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与结果表明比较，PFS明显延长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：宾夕法尼亚州德克萨斯大学M.d.Anderson胰脏症中心Anil Sood教授：OCEANS研究成果的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠类药物进行了比较研究成果。研究成果结果显示，贝伐珠类药物组患者PSF明显延长。但是，就这项研究成果而言，也有一些问题需要探讨。首先，在钯类脆弱的患者中，贝伐珠类药物单药用药的真正作用是什么？在这类患者中，含钯化疗对贝伐珠类药物的有怎样的影响？第二，关于用药的时机，贝伐珠类药物是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠类药物的用药更有效？第三，关于贝伐珠类药物用药的最恰当剂量，既往有研究成果使用更高剂量的贝伐珠类药物用药，那么是否更高剂量用药会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠类药物用药的研究成果，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠类药物与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠类药物用药的年费用，是2008年宾夕法尼亚州家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠类药物用药的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究成果是靶向用药子宫胰脏的又以中药突破。与GOG218研究成果不同的时，OCEANS研究成果采用了实体瘤评价规格（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判规格，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究成果结果的可信性。贝伐珠类药物在复发性子宫胰脏用药过程中并未曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究成果结果类似。但是，我们也应注意到，该研究成果入组患者无钯间期均超过了6个月，其中近60%患者无钯间期超过了12个月。然而，目前子宫胰脏用药难点在于钯类耐药复发患者的用药。其次，本研究成果的OS尚未曾成熟。而且，研究成果中贝伐珠类药物中位用药时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华