复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输精管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、临床、疗效对照Ⅲ期数据分析（OCEANS）聚焦了贝伐珠肌肉注射（BEV）联合奥斯锂（C）和吉西他松（G）并继之以BEV单药保持放射治疗卵巢上皮性癌（EOC）、高血压腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。数据分析划定484唯复发锂类药物适合于的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种拟议放射治疗，既往从未掩盖于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个用药GC+BEV继之以BEV保持放射治疗（BEV组），或6用药GC+疗效继之以疗效保持放射治疗（对照组）。放射治疗直至病情进展或刺激性不耐受。数据分析的主要起点为PFS（RECIST标准），次要起点包括实证缓解（OR）率、总共存（OS）、反应时程和耐用性。结果显示，在中位随诊24个年底后，BEV组与对照组比较，PFS相当大该线（12.4个年底对8.4个年底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。耐用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）拟议的基础上，对贝伐珠肌肉注射进行了比较数据分析。数据分析结果显示，贝伐珠肌肉注射组患者PSF相当大该线。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要聚焦。首先，在锂类适合于的患者中，贝伐珠肌肉注射单药放射治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含锂化疗对贝伐珠肌肉注射的有怎样的影响？第二，关于放射治疗的时机，贝伐珠肌肉注射是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠肌肉注射的放射治疗更有效？第三，关于贝伐珠肌肉注射放射治疗的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠肌肉注射放射治疗，那么是否更高剂量放射治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠肌肉注射放射治疗的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠肌肉注射与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠肌肉注射放射治疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠肌肉注射放射治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向放射治疗卵巢癌的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠肌肉注射在复发性卵巢癌放射治疗过程中并从未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入组患者无锂间期均超过了6个年底，其中近60%患者无锂间期超过了12个年底。然而，目前卵巢癌放射治疗难点在于锂类耐药复发患者的放射治疗。其次，本数据分析的OS尚从未成熟。而且，数据分析中贝伐珠肌肉注射中位放射治疗时间为12周期，其成本效益也值得聚焦。 编辑： 冯志华