和信达生物的利妥昔单抗注射液HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

2022-01-03 06:23 来源:衡水妇科医院

这封达生物宣布其与礼来共同开发的重整人/鼠嵌合酵母HALPRYZA(纳妥昔霉素对乙酰氨基酚)获选得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)的正式许可,用于治疗法弥漫官能大B细胞膜遗传病(DLBCL)、滤泡官能遗传病(FL)和慢官能免疫细胞膜官能白血病(CLL)。

HALPRYZA是一举成名TYVYT(辛替纳霉素剂型),BYVASDA(贝伐霉素剂型)和SULINNO(阿达木霉素剂型)之后,这封达生物获选得NMPA许可的第四种酵母药物,也是这封达和礼来在TYVYT后共同开发的第二种获选NMPA许可的酵母。

关于恶官能遗传病

恶官能遗传病是中华人民共和国最少见的血液循环恶官能之一,近十年恶官能遗传病的发病率不断飙升。根据民间组织病理学,遗传病可分为霍奇金遗传病(HL)和非霍奇金遗传病(NHL),其中NHL占大多数。多达95%的B细胞膜非霍奇金遗传病细胞膜表达CD20。

关于HALPRYZA(纳妥昔霉素对乙酰氨基酚)

HALPRYZA是重整人/鼠嵌合酵母药物,纳妥昔霉素与B免疫细胞膜微小的CD20复合物结合,并依赖官能补体依赖官能细胞膜有毒(CDC)和抗体依赖官能细胞膜有毒(ADCC)。

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