EMA完成对尼美舒利的分析报告

2011年6月23日，欧陆本品海关总署（EMA）人用本品一个委员会（CHMP）发布信息所称，EMA已完成了对尼美舒利的检验，检验事实相信尼美舒利药品病人急性头痛及原发性痛经的经济性超过不确定性，但此类药品不能不再进一步适用病人骨关节炎。尼美舒利是一种非甾体抗炎药，适用病人急性头痛、痛性骨关节炎及原发性痛经。EMA对尼美舒利的呼吸道的系统及肠脏的安全性一直较为非议，CHMP对其适用的经济性及不确定性展开了进一步的检验，检验的原始数据之外尼美舒利的原材料企业在2007年展开的微生物学研究工作结果，以及所有可利用的本品病症年度报告和已发表的原始数据。检验事实相信，尼美舒利在病人急性头痛层面与其他非甾体抗炎药（NSAID）一样有效，如双氯芬酸、甲酯及甲氧衍生物乙酯。在安全性层面，尼美舒利的呼吸道口服的不确定性与其他NSAID类药品相同；但是，尼美舒利较其他抗炎病人具有更高的肠口服不确定性。此前，一个委员会已对尼美舒利的适用展开了多项限制，以减低肠口服发生的不确定性。在对较早原始数据展开检验后，CHMP更进一步对其适用展开限制，建议尼美舒利不得再进一步适用病人痛性骨关节炎。主要是因为尼美舒利适用此慢性疾病的病人会上升其长期用药的不确定性，进而上升产生肠口服的不确定性。

出版人： tangqiongwen